Aufruf zur Teilnahme an einer Wirksamkeitsstudie für ein Medikament zur Unterstützung der Therapie bei Zöliakie.
Die Universitätsklinik Mannheim – II. Medizinische Klinik mit dem Schwerpunkt Gastroenterologie nimmt an der Studie für Patient*innen mit Zöliakie zu dem neuen medikamentösen Ansatz ZED1227 teil.
Es werden Studienteilnehmer aus dem gesamten Rhein-Neckar-Raum gesucht!
Siehe auch der Aufruf der DZG: https://www.dzg-online.de/aktuelles/aufruf-zur-teilnahme-einer-weiteren-wirksamkeitsstudie-mit-dem-studienmedikament-zed1227
Wenn Interesse an der Studie besteht, würde sich das Team der UMM über eine Kontaktaufnahme via Mail über studien.med2[at]umm.de sehr freuen.
Weitere Informationen über die Klinik finden Sie auf www.gastric.de
Hier kurz einige Informationen zur Studie:
Die CEC-4/CEL Studie untersucht die Wirkung und Verträglichkeit von ZED1227 Kapseln zur Behandlung von Patienten mit einer Zöliakie,
die trotz einer mindestens 12-monatigen, glutenfreien Ernährung an Symptomen leiden.
ZED1227 ist eine Kapsel zur oralen Einnahme, die die Aktivierung von Entzündungsprozessen und die Zerstörung der Darmschleimhaut
durch den Verzehr von Gluten hemmen und somit entsprechende Beschwerden verhindern soll. ZED1227 ist noch in der klinischen Prüfung
und wurde für die Behandlung einer Zöliakie bisher nicht zugelassen.
Die gesamte Teilnahme dauert bis zu 29 Wochen. Die Voruntersuchungen werden innerhalb von 8 Wochen durchgeführt, gefolgt von einer
17-wöchige Behandlungsphase und schließlich einer weiteren 4-wöchigen behandlungsfreien Nachbeobachtungsphase. Zweimal im Verlauf
der Behandlung (zu Visite 2 und Visite 7) soll je eine Dünndarmspiegelung durchgeführt werden, bei der kleine Schleimhautproben
(Biopsien) entnommen werden.
Die Studie wird mit vier verschiedenen Behandlungsgruppen durchgeführt. Dabei erhalten 75% der Teilnehmenden unterschiedliche Dosierungen
der ZED1227 Kapseln und 25% erhalten Placebo (Placebo ist eine Kapsel, die wie das Prüfpräparat aussieht, aber keinen Wirkstoff enthält).
